本月起一批新规正式施行

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本报讯 12月1日起,《疫苗管理法》、新修订的《药品管理法》、新修订的《食品安全法实施条例》、《规范商标申请注册行为若干规定》等一批新规正式施行,将为人民群众的生活提供更加坚强的保障。

《疫苗管理法》是我国对疫苗管理进行的专门立法,将对疫苗实行最严格的管理制度,坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治。《疫苗管理法》明确,对疫苗犯罪行为依法从重追究刑事责任;对违法生产销售假劣疫苗,违反生产、储存、运输相关质量管理规范要求等情形,设置了比一般药品更高的处罚;落实“处罚到人”要求,依法实行罚款、行政拘留、从业禁止直至终身禁业等。

新修订的《药品管理法》强化对药品供应的保障,明确提出国家实行药品储备制度,建立药品供求监测体系,实行短缺药品清单管理制度和短缺药品优先审评制度,多部门共同加强药品供应保障工作。要求以“一物一码、一码同追”为方向,建立健全药品追溯制度。针对社会关切的焦点问题,对未经批准进口药品加强科学监管,从制度设计上鼓励创新、加快新药上市,专设第三章“药品上市许可持有人”,对持有人的条件、权利、义务、责任等作出全面系统的规定,对网络销售药品坚持线上线下相同标准、一体监管原则。

新修订的《食品安全法实施条例》坚持以人民为中心,坚持“四个最严”要求,在《食品安全法》的基础上,补短板、强弱项,以良法善治,为群众“舌尖上的安全”保驾护航。《条例》共10章86条,对餐饮服务提供者、单位食堂、网络食品交易第三方平台提供者等主体均提出具体要求。《条例》强化对违法违规行为的惩罚,增设“处罚到人”制度。针对具体问题,提出明确监管举措,如禁止利用会议、讲座、健康咨询等任何方式对食品进行虚假宣传,对特殊食品检验、销售、标签说明书、广告等作出规定,禁止发布没有法定资质的检验机构所出具的检验报告,明晰了进口商对境外出口商和生产企业审核的内容等。

《规范商标申请注册行为若干规定》严厉惩治恶意商标申请注册行为和违法代理行为。依据《商标法》,此规章对恶意商标申请人设置了处以违法所得三倍、最高不超过三万元的罚款;对帮助从事恶意申请的商标代理机构处以最高十万元的罚款,情节严重的停止其受理业务的条款。此外,这部规章还规定了针对恶意商标申请注册行为的其他处理措施,以期多措并举形成严厉打击恶意商标申请注册行为的长效机制。


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